近日，香港多家媒体报道了医疗器械供应商美国雅培制药有限公司（简称“雅培”）前列腺特异抗原试剂出现偏误事件。
报道指出，香港医管局于5月27日接获供应商通知，称雅培多批次前列腺特异抗原试剂在各地区被投诉出现质量问题，部分测试结果读数正向偏误高于一成，或令医生误判病人患上前列腺癌，甚至安排不必要的治疗。
香港医管局确定其中两个受影响批次的试剂分别供应到明爱医院及屯门医院。
报道称，明爱医院从4月28日开始使用有关批次的试剂，为406名病人的血液样本进行测试。明爱医院表示，已重新检视有关测试结果，为审慎起见，会于本周内联络其中约70名病人，按临床情况安排重新抽血；其余病人将于未来数周覆诊时由医生评估后续安排。
香港医管局强调，前列腺特异抗原测试并非单独诊断指标，医生会结合肛门指检、超声波扫描、活组织切片等检查综合判断，明爱医院目前未发现有病人因此接受了不必要治疗。
图片来源：大公网。
而供应至屯门医院的试剂则并未开始使用，没有病人受影响。
目前，明爱医院及屯门医院均已停用问题试剂并改用替代品，其它香港公立医院也确认未使用雅培相关批次的前列腺特异抗原试剂。
6月3日，医院管理局表示正积极跟进此事件，已向卫生署通报事件，并要求涉事供应商彻底调查品质监控流程、提交检验纪录及补救方案，不排除追究责任。
针对此事件，南方+记者于6月5日联系到了雅培公司相关负责人了解情况。
6月6日，该负责人回复了南方+记者的问询，表示雅培确实在香港对少量Alinity i总前列腺特异性抗原测定试剂盒进行了召回，但此事件不会影响中国内地。
目前雅培已向检测实验室提供了替代试剂。截至目前，发现的检测结果未导致不良事件报告，或对临床决策造成了不正确的影响。
南方+记者 梅子仪
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